FDAは深刻な打撃を受け、製薬会社の株価は急落

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FDAは深刻な打撃を受け、製薬会社の株価は急落

トランプ政権は大規模な人員削減策を開始し、米国の公衆衛生機関に深刻な影響を与えており、中でも食品医薬品局(FDA)が最も大きな打撃を受けている。現職員と元職員は、この措置が米国の製薬業界と公衆衛生規制制度に広範囲にわたる影響を及ぼす可能性があると警告している。
 
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元FDA長官ロバート・カリフ博士は火曜日のLinkedInへの投稿で、「かつてのFDAは終わりを迎えた。組織に関する知識、豊富な製品開発経験、そして安全規制能力を備えた多くのリーダーが解任された」と述べた。

 

レイオフの影響で、米国製薬業界の株価は大幅に下落しました。火曜日の取引終了時点で、ファイザー(PFE.US)は2.5%、メルク(MRK.US)は2.5%、ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMY.US)は2.2%、イーライリリー(LLY.US)は1.6%それぞれ下落しました。一方、バイオテクノロジー業界も大きな打撃を受けており、SPDR S&PバイオテクノロジーETFは2.5%下落しました。

 

製薬業界は長年にわたり、医薬品の承認と規制において、FDAの安定的かつ効率的な運用に依存してきました。しかし、昨年11月のトランプ大統領再選以来、製薬会社とそのロビー団体は政府を支持し、その政策に期待を寄せてきましたが、FDAにおける突然の大規模人員削減は、彼らを不意打ちしました。

 

FDA新医薬品局長のピーター・スタイン博士は火曜日、解任されたことを確認した。報道陣へのメールでは、スタイン博士は「無意味な役職」を提示されたが辞退したと述べ、現在は休職中で正式な解雇を待っている。

 

米国保健福祉省(HHS)は先日、公衆衛生機関の職員1万人を解雇する計画を発表しており、そのうち3,500人はFDA職員です。スタイン氏は、新薬局の多くの職員が解雇リストに載っていたことに「深い悲しみ」を覚えていると述べました。

 

「FDAは経験豊富で献身的、そして高度な知識を持つ多くの職員を失いました。彼らの職務は極めて重要です」とスタイン氏は警告した。「今回の決定は愚かで、軽率で、近視眼的です。最終的にはアメリカ国民が苦しむことになります。私が言えるのは、これはアメリカの医療制度にとって『最も暗い時』であり、その影響は深刻かつ長期にわたるだろうということです。」

 

FDAのレイオフ騒動のわずか数日前、FDAのもう一人の上級職員、ピーター・マークス博士が、ワクチンの安全性問題をめぐる意見の相違により辞任を発表しました。辞表の中で、マークス博士は、ワクチンの安全性についてロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官と話し合う用意はあったものの、ケネディ長官は「自身の誤報と嘘に沿う発言しか聞きたがらなかった」と述べています。

 

マークス氏の辞任はウォール街で強い反発を引き起こした。カンター・フィッツジェラルドのアナリストは月曜日、ケネディ氏が米国の医療制度の信頼性を損なっているとして、ホワイトハウスに対し同氏を解任するよう公に求めた。

 

「ロバート・F・ケネディ・ジュニアは米国医療業界のリーダーシップを弱めている」とアナリストたちは報告書に記している。「保健福祉省は、ワクチン反対派、陰謀論者、そして専門的知識のない人物に率いられるべきではない」

 

フィッツジェラルドのアナリスト、エリック・シュミット氏はさらに、製薬業界はこれまで合意に達するためにトランプ政権と交渉しようとしてきたが、今では「政府は完全に見捨てた」と気づいていると指摘した。

 

現時点では、保健福祉省(HHS)は火曜日に発せられたレイオフ通知の具体的な内容について回答していません。しかし、報道によると、火曜日には国立衛生研究所(NIH)の複数の上級職員が解雇され、疾病対策センター(CDC)でもレイオフが実施されました。FDA前長官のカリフ氏はLinkedInへの投稿で、これらのレイオフを率直に批判し、「歴史が最終的にこれが大きな過ちであったことを証明するだろう」と述べています。

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